结核病是一种严重危害人类身体健康的慢性传染病，是我国政策规定的重大传染病之一。目前，全球大约有20亿人被感染，每年新出现结核病患者约800万-1000万例，每年因结核病死亡人数约200万-300万人、我国是全球22个结核病高负担国家之一。结核病患病人数高居全球第二位，我国也是全球27个耐药结核病高负担国家之一，耐多药结核病患病人数高居全球第一位。

    结核病实验室检测是确诊结核病的重要依据，是结核病防治工作的重要手段，随着全国结核病防治工作的深入和发展，一些新的结核病诊断技术不断涌现。现有的结核病检测技术有：结核分枝杆菌痰涂片检查、痰培养检查、药敏试验、菌种鉴定、免疫学检查、分子生物学检查。

    Xpert MTB/RIF（结核分枝杆菌及利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测），是一种半巢式实时荧光定量PCR体外诊断技术。针对rpoB基因81bp利福平耐药核心区间（RRDR）设计引物，探针，检测其是否发生突变，进而用于诊断患者是否结核以及是否对利福平耐药（rpoB序列存在突变）。

   Xpert MTB/RIF检测试剂由于其高灵敏度、高特异性、低生物安全要求，被WHO推荐用于结核高负担国家的结核病患者初始诊断，在南非甚至已替代痰涂片单独使用，使用Xpert MTB/RIF检测，与传统的痰培养和药敏方法相比缩短了时间。操作步骤简单方便，两个小时内可同时检测患者是否结核以及是否对利福平耐药，可显著提高肺结核患者检出率，及早发现患者是否利福平耐药并指导治疗。

   Xpert MTB/RIF2014年时开始做时只做于涂阳肺结核患者，2017年Xpert MTB/RIF痰涂阴的CFDA注册证获批，完善了Xpert MTB/RIF在国内的应用范围，弥补了国内注册证的适用范围与WHO指南推荐的差距，并补充提供了更加完善的临床数据。Xpert MTB/RIF作为WHO极力推荐的结核快速分子诊断方法，在结核病人的发现上和耐多药病人的筛选上，缩短了时间，保证最大限度，最大范围内发现结核病人并给予患者及时的治疗。

   Xpert MTB/RIF此项技术改变了“检测”就是“等待”，实现了“检测”就是“治疗”。确保结核病患者及时获得合理的治疗，避免造成结核病患者的公共播散，以实现消除结核病的最终目的。(检验科/韦红）